Como a Índia depende de medicamentos genéricos para se transformar em uma “farmácia mundial”?

O novo medicamento oral Paxlovid, da empresa farmacêutica americana Pfizer, foi recentemente vendido freneticamente na China continental, tornando difícil encontrar um medicamento. Ao longo dos anos, o governo indiano tem apoiado o desenvolvimento da indústria farmacêutica do país por meio de apoio político, melhoria das leis e negociações comerciais. Seu fornecimento de medicamentos genéricos representa 20% do total mundial e é vendido para mais de 200 países e regiões.

Paxlovid, um novo medicamento da coroa desenvolvido pela Pfizer, foi autorizado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uso emergencial em 22 de dezembro de 2021. Um novo medicamento oral da coroa aprovado. De acordo com o acordo firmado entre a Pfizer e a Índia, várias empresas farmacêuticas na Índia estão autorizadas a produzir o Paxlovid. O medicamento oral Paxlovid produzido pela farmacêutica indiana Hetero será lançado no final de 2022 (a “caixa azul” que a Paxista o produz para sua subsidiária) e o preço é de cerca de 5.000 rúpias indianas por caixa. Comparado com o preço de compra original de mais de US$ 500 a caixa nos Estados Unidos e na Europa, o preço dos medicamentos genéricos indianos é inferior a 1/9 desse valor.

Marcas de medicamentos genéricos respondem por 20% da oferta global

O “Ta Kung Pao” de Hong Kong informou que os medicamentos genéricos não são “medicamentos falsificados”, mas sim medicamentos substitutos com a mesma dosagem, segurança, eficácia, método de administração, qualidade e características de desempenho dos medicamentos patenteados. Os medicamentos genéricos são populares em países de baixa e média renda devido aos seus preços baixos.

Os medicamentos genéricos são o segmento mais importante da indústria farmacêutica indiana, respondendo por 70% a 80% da receita total do mercado farmacêutico indiano. A Índia tem 60.000 marcas de medicamentos genéricos em 60 categorias terapêuticas, respondendo por 20% da oferta global, apelidada de “farmácia do mundo”, mostraram os dados. Entre as 20 maiores empresas de medicamentos genéricos do mundo, 8 empresas pertencem à Índia.

A indústria farmacêutica da Índia é dividida principalmente em matérias-primas, terceirização farmacêutica, exportação de preparações e medicamentos genéricos. Quase dois terços das exportações farmacêuticas estão concentradas na América do Norte, Europa e África. De acordo com o último relatório divulgado pela India Brand Equity Foundation (IBEF) sob o Ministério do Comércio da Índia, de 2021 a 2022, os cinco principais destinos de exportação da indústria farmacêutica indiana são os Estados Unidos, Reino Unido, África do Sul, Rússia e Nigéria.

As empresas farmacêuticas são livres para imitar qualquer medicamento

A ascensão da indústria de medicamentos genéricos na Índia percorreu um longo caminho. Quando a Índia se tornou independente em 1947, seguiu o “Patent and Design Act” da era colonial britânica. Esta lei protegia estritamente as patentes de medicamentos, o que levou ao monopólio do mercado farmacêutico indiano por grandes empresas farmacêuticas multinacionais, e era difícil para residentes pobres para encontrar remédios, especialmente para o tratamento do câncer.O preço dos remédios chega a ser 30 vezes maior que a renda per capita da Índia.

Sob a liderança da ex-primeira-ministra Indira Gandhi, a Índia promulgou a primeira “Lei de Patentes” após a independência em 1970, que transformou a proteção de patente de produto em proteção de patente de processo, permitindo que as empresas farmacêuticas indianas copiassem e produzissem qualquer medicamento à vontade. Como as empresas indianas adotam “tecnologia antiprocesso”, elas precisam apenas modificar ligeiramente a tecnologia de medicamentos patenteada pelo Ocidente ou adicionar alguns dos chamados ingredientes ativos para romper as restrições da proteção de patentes.

Depois que a Índia ingressou na Organização Mundial do Comércio (OMC) em 1995, ela repetidamente teve disputas com gigantes farmacêuticos europeus e americanos sobre questões de patentes. Sob a supervisão da OMC, a Índia revisou a Lei de Patentes várias vezes entre 1999 e 2005 para reconhecer tanto as patentes de processo quanto as patentes de compostos químicos. No entanto, o governo indiano posteriormente lançou o “Sistema de Licenciamento Compulsório de Patentes”, que estipula que, sob certas condições, como emergências nacionais, o direito ao licenciamento compulsório de patentes farmacêuticas pode ser exercido.

Além disso, o governo indiano também se reserva o direito de revogar ou recusar a concessão de patentes a empresas farmacêuticas multinacionais.

Desconfie da imitação de “medicamentos falsos”: a qualidade é preocupante

A Índia, que é famosa por seus medicamentos genéricos, não é totalmente confiável.Sua produção do novo medicamento oral Paxlovid, da Pfizer, causou uma tempestade de “medicamentos falsos”, e alguns medicamentos falsificados chegaram ao mercado da China continental. Segundo as estatísticas, apenas um quarto das 12.000 unidades de produção de medicamentos da Índia atende às especificações de produção emitidas pela OMS.

É relatado que o Paxlovid é um medicamento composto de ritonavir e naimatevir, mas os resultados do teste de várias “caixas verdes” pela equipe de espectrometria de massa do BGI mostram que o medicamento não possui o ingrediente principal, Naimatevir, que é usado para bloquear a proliferação de o novo coronavírus. Matt Way.

Além disso, houve um escândalo de “xarope venenoso” em uma fábrica farmacêutica indiana no ano passado, que despertou a atenção do mundo exterior sobre a qualidade de seus medicamentos. No início de outubro do ano passado, foi noticiado que cerca de 70 crianças morreram na Gâmbia, um país da África Ocidental, após serem suspeitas de terem ingerido 4 tipos de xarope produzidos por uma fábrica farmacêutica na Índia, o que despertou grande preocupação do mundo. Organização de Saúde.

A análise laboratorial revelou que o xarope para tosse continha quantidades excessivas de dietilenoglicol e etilenoglicol, substâncias tóxicas e potencialmente fatais para os seres humanos.

No final do ano passado, o Uzbequistão, um país da Ásia Central, informou que pelo menos 19 crianças morreram após tomar xarope para tosse produzido por uma empresa farmacêutica indiana. . Autoridades locais disseram que a dose de etileno glicol no xarope para tosse envolvido era 300 vezes maior do que o nível seguro.